
期刊简介
《中外医疗》 杂志是国家卫生部主管,卫生部医院管理研究所主办的专业性学术期刊,中国核心数据期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库收录期刊、中文科技期刊数据库收录期刊。2009年提高办刊质量,引入了“不端学术论文检测系统”。全国各地邮局公开发行。《中外医疗》杂志由卫生部主管,卫生部医院管理研究所、二十一世纪联合创新(北京)医药科学研究院主办的国家学术期刊。本刊旬月刊,国内统一刊号:CN 11-5625/R;国际标准刊号:ISSN 1674-0742;邮发代号:80-541。《中外医疗》杂志创刊于1981年,曾用名《化工之友》。系旬刊,每月01、11、21日出版。该刊服务于医学创新研究,以医疗事业改革和广大医疗工作者探究学习,增强医德,提升医术为主旨,努力体现专业性,学术性,权威性,贴近实际,追求实用。长期面向全国征集医学学术论文,在该刊发表的论文可获得国家级继续教育学分。
JAMA Pediatr | 小剂量泼尼松龙能否预防上呼吸道感染相关复发?
时间:2024-02-22 15:35:10
导读
本项双盲、安慰剂对照的随机临床试验发现,每日小剂量泼尼松龙不能预防上呼吸道感染相关复发。详见下文。
在患有类固醇敏感肾病综合征(SSNS)的儿童中,许多复发是由上呼吸道感染引起的。既往有四项小型研究发现,在上呼吸道感染时每天服用低剂量泼尼松龙5至7天可降低复发风险,但其研究结果的可推广性受到研究地点和研究人群选择的限制。
来自英国的研究团队进行了一项系统回顾和荟萃分析,旨在探讨每日小剂量泼尼松龙治疗上呼吸道感染相关复发的疗效。该研究于JAMA Pediatrics.(影响因子:26.796)上发布。
研究设计
本项双盲、安慰剂对照的随机临床试验(泼尼松龙治疗肾病综合征[PREDNOS]2)评估了2013年2月1日至2020年1月31日在英国122个儿科部门365名接受或不接受免疫抑制治疗的SSNS儿童。从2020年7月1日至2020年12月31日,对修改后的意向性治疗人群数据进行分析。
在上呼吸道感染开始时,儿童接受6天的泼尼松龙,每天15mg /m2,或匹配的安慰剂制剂。已经隔天服用泼尼松龙患儿,将他们使用试验药物的每日剂量或隔天剂量调整至相当于每天15mg /m2。
主要结果是首次上呼吸道感染相关复发的发生率。次要结果包括总体复发率、背景免疫抑制治疗的变化、泼尼松龙的累积剂量、严重不良事件的发生率、皮质类固醇不良反应的发生率和生活质量。
结果
修改意向治疗分析人群包括271名儿童(平均[SD]年龄,7.6[3.5]岁;174例(64.2%)男性),泼尼松龙组134例,安慰剂组137例。
➤泼尼松龙组131名患者中有56名(42.7%)出现上呼吸道感染相关复发;安慰剂组131名患者中有58名(44.3%)出现复发(调整后的风险差为-0.02;95% CI,−0.14-0.10;P = 0.70)。
➤没有证据表明不同背景免疫抑制治疗的治疗效果不同。治疗组间的次要结局无显著差异。对54名南亚种族儿童(风险比,0.66;95% CI, 0.40-1.10)vs 208名其他种族儿童(风险比,1.11;95% CI, 0.81-1.54)主要结局进行亚组分析后发现,南亚种族的干预效果无差异(交互作用检验P=0.09)。
结论
这项研究结果表明,在儿童上呼吸道感染时给予每日6天的小剂量泼尼松龙并不能降低肾病综合征复发的风险。需要进一步的工作来调查治疗反应的种族差异。
参考文献:
[1]MT C, NJA W, Mehta S, et al. Evaluation of Daily Low-Dose Prednisolone During Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Relapse in Children With Relapsing Steroid-Sensitive Nephrotic Syndrome: The PREDNOS 2 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Pediatr, 2022 Mar 1;176(3):236-243.